办理二类医疗器械需要什么材料提供所经营产品的备案号与产品种类；提供一名医疗相关人员的相关职业毕业证书与身份证复印件；提供公司营业执照副本原件提供公司公章提供公司的规章制度及管理手册；提供一个仓储地址的房屋租赁合同、房产证复印件、房东身份证复印件；医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供。（如需要代理公司提供，需客户出房租费用）一般的产品要求办公室使用面积大于仓库使用面积大于办公室内提供基本的办公设备等。

仓库内部根据药检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放>申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备什么条件

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

(四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。