news
SERVICE
陕西南海医疗器械有限公司
电话：131-0952-2125
联系人：任先生地址：西安市雁塔区小寨西路皇家公馆
西安二类医疗器械生产许可证办理其实并不是人们说的那么难办，只要我们在办理许可证之前，把办理的申请资料提前准备好就可以了，因为在办理二类医疗器械生产许可证的时候，是要提交许多跟企业有关的资料，很多人都说办理医疗器械许可证特别难，但是西安资质代办公司的小编认为是大家的前期资料没准备好，所以才会感觉到难办。
其实办理二类、三类医疗器械生产许可证的公司，只需要向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料即可：
（一）营业执照、组织机构代码证复印件；
（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
（十）经办人授权证明；
（十一）其他证明资料。
只要大家准备好以上这十一项资料就可以了，通过小编的介绍，大家是不是觉得也没那么难了！
