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西安三类医疗器械生产许可证办理需要哪些材料

来源:www.029zzbl.com         发布时间:2023-11-07

西安三类医疗器械生产许可证办理需要准备以下材料

三类医疗器械资质

· 企业营业执照复印件。

· 申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。

· 法定代表人、企业负责人身份证明复印件。

· 生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

· 生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。

· 生产场地的证明文件。

· 质量手册和程序文件。

以上材料仅供参考,具体请以西安当地相关部门的规定为准。

 

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