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西安医疗器械经营许可证办理要求都有哪些

来源:西安医疗器械经营许可证办理         发布时间:2018-11-24

    西安医疗器械经营许可证办理要求都有哪些?下面西安医疗器械许可证代办泽昌咨询公司给大家分享下医疗器械经营许可证办理要求。


   一、医疗器械公司分类与医疗器械经营许可证办理要求




   《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

    医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。

注意:一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!


    二、医疗器械类型公司的注册流程


   医疗器械公司注册大体上包括七步流程,与一般公司注册最大的区别在于,第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束,如果不合规办理,需要承担法律责任。





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