西安三类医疗器械经营许可证在哪里办？经营三类医疗器械企业携带《医疗器械经营企业许可申请表》、资格证明、营业执照、质量管理人的资格证明等资料到西安食品药品监督管理部门申请经营许可。当然你可以找我们帮你代办，我们是专业西安医疗器械许可证代办公司。

   

   三类医疗器械经营许可证办理条件：

   1、到工商部门取得营业执照；

   2、公司有地址、仓库、人员、设备清单资格证明

   三类医疗器械经营许可证办理流程：

   1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

   2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

   3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

   三类医疗器械经营许可证办理资料：

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

  2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)；

  3、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)；

  4、组织机构与职能;

  5、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;

  6、产品质量管理制度文件目录;

  7、经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

  ①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历;(交验原件)；

  ②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;(交验原件)；

  ③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;(交验原件)；

  ④拟经营产品的范围;

  ⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

  ⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

  8.申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

  9.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。