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医疗器械生产许可证代办公司

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（一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；

（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；
（三）生产场地证明文件；
（四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工
人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；
（五）拟生产产品范围、品种和相关产品简介；
（六）主要生产设备和检验设备目录；
（七）生产质量管理文件目录；
（八）拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；
（九）生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。
医疗器械生产许可证分为一类医疗器械生产许可证、二类医疗器械生产许可证,在西安一类医疗器械生产许可证办理，一类医疗器械生产许可证代办，二类医疗器械生产许可证,二类医疗器械许可证办理，二类医疗器械许可证代办，欢迎咨询陕西南海医疗器械有限公司

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