现在的医疗器械许可证办理的企业公司有很多，但是真正的几家能够从正规途径办理下来的很少，现在国家对医疗行业的掌控很严格，就是为了保证人民的生命安全。

现在很多的人再问医疗器械许可证和产品注册证有什么不一样，下面给大家介绍下两者的不同，和办理时的需要的材料。

一、概念区别：医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业获得医疗器械产品生产的资质证明。医疗器械产品注册证是医疗器械产品上市销售的合格证明。

二、申请机构不同：从事第一类医疗器械生产的，向市食品药品监督管理局备案；从事第二类、第三类医疗器械生产的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局申请生产许可并提交相应的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

第一类医疗器械产品备案，向市级食品药品监督管理局提交备案资料；第二类医疗器械产品注册，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交注册申请资料；第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国家食品药品监督管理局（CFDA）提交注册申请资料。

正因为两种证件使用范围不同，用处不同所以在审核时材料都不一样，关于生产许可证，和注册证办理之前已有介绍，详情可以去西安铎昌咨询公司，新闻资讯里面看看，如果想要办理两者证件的我司可以帮你办理，专业技术，证件办理渠道安全可靠。