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陕西南海医疗器械有限公司
电话:131-0952-2125
联系人:任先生地址:西安市雁塔区小寨西路皇家公馆
按照医疗器械的风险程度,国家制定了医疗器械的分类规则和分类目录,实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械(比如隔离衣、医用帽,分类编码14类)。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械(比如外科口罩,分类编码13;医用防护口罩,医用防护服、一次性医用防护服,分类编码14)。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械(治疗呼吸机、呼吸机、急救呼吸机,分类编码01)。