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西安医疗器械经营许可证办理流程都有哪些?

来源:西安医疗器械许可证代办         发布时间:2018-11-27

西安医疗器械经营许可证办理流程都有哪些?很多朋友都不太了解,下面西安医疗器械许可证代办公司泽昌咨询就给大家简单介绍一下。

西安医疗器械许可证代办

一、西安经营第一、二类医疗器械不需要办理经营许可证,只有三类医疗器械需要办理许可证。


二、西安三类医疗器械许可证办理的具体流程:

(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

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