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西安医疗器械资质申请办理注意事项

来源：www.029zzbl.com         发布时间：2021-05-24
针对第三类医疗器械经营企业经营场所与库房有一定面积要求。
经营场所面积要求：第三类企业经营场所面积不小于60平米（经营单一品种不小于30平米，药店医疗器械区不小于20平米），诊断试剂企业经营场所面积不小于100平米。库房面积要求：

 医疗器械许可证

（1）经营10个门类及以下的不小于40平米；

 （2）经营10-20个门类的，不小于60平米；
 （3）经营20个以上的，不小于80平米；
 （4）连锁企业总部不小于80平米；
 （5）诊断试剂库房不小于60平米，冷库容积不小于20立方米；专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的企业，及零售企业可不设置库房。
上一条： 西安二类《医疗器械分类目录》 详表 下一条： 西安二类医疗器械下线销售办理要求

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